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时间:2024-04-30 09:03:05 作者:布林肯称看到中方试图干涉美国大选证据 中方:勿疑神疑鬼 浏览量:84042

  中新社海南琼海11月1日电 (记者 张茜翼)由海南省政府主办的第二届博鳌国际药械真实世界研究大会于10月31日至11月1日在海南博鳌举行。大会介绍,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)真实世界数据研究进入“快车道”,为中国国家药品医疗器械审评审批制度改革探索新方法。

  本届大会聚焦“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题,来自国内外药械监管机构、科研院校、药械企业等近千名代表,在此共探前沿动态,交流最新成果。

  作为中国唯一的“医疗特区”,乐城先行区享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策。2019年6月,中国国家药品监督管理局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作,探索将特许药械在乐城先行区使用产生的临床真实世界数据转化为真实世界证据,用于支持特许药械在中国注册审批,为加速全球创新药械产品在中国的可及性提供新途径、新方案。

  中国国家药品监督管理局副局长徐景和表示,通过海南真实世界数据试点,中国国家药品监督管理局已累计批准4个药品、9个医疗器械上市,其中今年以来批准了2个巩膜接触镜产品、人工耳蜗声音处理器、英克司兰钠注射液共4个创新产品上市,在满足临床需求、惠及民众健康的同时,也为真实世界数据应用于监管决策积累宝贵经验。

  当前,乐城先行区已初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”,成为国际创新药械加速进入中国市场的主要通道。截至目前,该先行区已有26家医疗机构开业运营,引进临床急需进口药械超350种,与20个国家和地区170多家药械企业建立深度合作关系。

  据介绍,接下来,乐城先行区将扩大真实世界研究范畴,基于前期试点成果,探索将真实世界数据用于支持上市药械产品增加新的适应症、适应范围以及境外创新药械产品上市后的安全评价。

  世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒在视频发言中说,世界卫生组织支持其成员国利用创新和数字干预措施来加强医疗卫生体系建设,扩大医疗服务覆盖,并生成更及时可靠的数据。在利用数据和技术推进监管体系建设,以及更好地依据证据改善公共卫生领域方面,中国可发挥重要作用。(完) 【编辑:李岩】

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二是上年同期的基数较高,上年7月份CPI同比上涨2.7%,涨幅比上年6月份扩大0.2个百分点,这些是影响CPI同比转降的主要因素。尽管7月份CPI同比转降,但是从环比来看是由降转涨,为今年连续5个月环比下降之后的首次上涨。7月份CPI环比上涨0.2%,其中非食品价格由上月环比下降0.1%转为7月份上涨0.5%,主要是由于暑期出行服务价格上涨带动。从服务价格来看,7月份服务价格同比上涨1.2%,涨幅比上月扩大0.5个百分点。其中,飞机票、宾馆住宿、旅游等价格分别上涨11.9%、13.2%、13.1%,出行服务需求扩大对价格的带动作用明显。从扣除能源的工业消费品价格来看,7月份同比下降0.3%,降幅比上月收窄。扣除食品能源以外,核心CPI情况来看,7月份核心CPI同比上涨0.8%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,这也表明,市场供求关系出现了一定的积极变化。因此,从这些情况来判断,7月份CPI同比下降很大可能性是短期现象。

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